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榮昌生物:與艾力斯達(dá)成聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-01-29 17:17:58

每經(jīng)記者|林姿辰    每經(jīng)編輯|董興生    

今日(1月29日),“榮昌生物”微信公眾號(hào)發(fā)布消息稱,公司與艾力斯(SH688578,股價(jià)22.03元,市值99.14億元)已簽署聯(lián)合用藥臨床開發(fā)合作協(xié)議,將就榮昌生物(SH688331,股價(jià)83.78元,市值455.98億元)旗下自主研發(fā)的靶向細(xì)胞間質(zhì)上皮轉(zhuǎn)換因子(c-MET)抗體偶聯(lián)藥物(ADC)RC108與艾力斯自主研發(fā)的第三代表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙,簡(jiǎn)稱“伏美替尼”)開展聯(lián)合用藥臨床研究合作。

根據(jù)協(xié)議,榮昌生物將與艾力斯建立臨床研究合作伙伴關(guān)系,開展上述兩個(gè)藥物在中國(guó)區(qū)域的聯(lián)合用藥臨床研究。本次試驗(yàn)旨在評(píng)估RC108和伏美替尼聯(lián)合用藥針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌患者的安全性、耐受性、有效性和藥代動(dòng)力學(xué)特征,并計(jì)劃近期向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)。

資料顯示,RC108用于治療c-MET表達(dá)陽(yáng)性實(shí)體瘤患者。2020年11月,榮昌生物獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在中國(guó)開展RC108針對(duì)c-Met陽(yáng)性晚期實(shí)體瘤的I期臨床試驗(yàn),目前該試驗(yàn)正在順利推進(jìn),總體安全性可控。2022年12月,RC108獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局(FDA)臨床試驗(yàn)許可,在c-Met表達(dá)陽(yáng)性的實(shí)體瘤患者中開展臨床研究。

艾弗沙則是中國(guó)原研、具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代EGFR-TKI,于2021年3月獲批上市,用于既往經(jīng)EGFR酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展,并且經(jīng)檢測(cè)確認(rèn)存在EGFR T790M突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者的治療。2022年6月獲批一線適應(yīng)癥,用于具有表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療。目前該藥開發(fā)用于EGFR敏感突變NSCLC輔助治療,以及EGFR 20外顯子插入突變等罕見(jiàn)突變的注冊(cè)臨床研究正順利推進(jìn)中。

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