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醫(yī)藥早參|百濟神州PD-1獲批新適應癥

每日經(jīng)濟新聞 2024-10-23 07:55:38

每經(jīng)記者|陳星    每經(jīng)編輯|陳俊杰    

| 2024年10月23日 星期三 |

NO.1 江蘇吳中第三季度歸母凈利潤同比增長225.41%

江蘇吳中發(fā)布2024年三季報。第三季度,公司營收、歸母凈利潤、扣非凈利潤分別為4.41億元、2062.60萬元、1606.41萬元,分別同比增長9.46%、225.41%、197.31%。

點評:2024年第二季度起,江蘇吳中的歸母凈利潤、扣非凈利潤開始扭虧,主要原因在于公司引進的再生醫(yī)美產(chǎn)品AestheFill艾塑菲聚乳酸面部填充劑上市放量。

NO.2 康弘藥業(yè)NASH 1類新藥獲批臨床

康弘藥業(yè)公告顯示,1類新藥KH629片獲得臨床試驗默示許可,適應癥為成人非酒精性脂肪性肝炎。

點評:非酒精性脂肪性肝炎(NASH/MASH)是非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)的嚴重類型。據(jù)弗若斯特沙利文預測,2030年中國的MASH藥物市場規(guī)模將增長至355億元,目前全球多個藥企都在這一疾病藥物領域進行研發(fā)。

NO.3 百濟神州PD-1獲批新適應癥

百濟神州宣布,其PD-1抑制劑替雷利珠單抗(百澤安)獲得國家藥監(jiān)局批準,聯(lián)合含鉑化療新輔助治療,并在手術后繼續(xù)本品單藥輔助治療,用于可切除的II期或IIIA期非小細胞肺癌患者的治療。這是替雷利珠單抗在國內獲批的第14個適應癥。

點評:截至目前,替雷利珠單抗已有14項適應癥獲得國家藥監(jiān)局批準,其中11項適應癥已納入國家醫(yī)保藥品目錄,是目前獲批且納入國家醫(yī)保藥品目錄適應癥數(shù)量最多的PD-1抑制劑。

NO.4 吉利德/默沙東長效HIV口服療法最新數(shù)據(jù)公布

吉利德科學和默沙東公司公布其長效HIV口服組合療法islatravir(ISL)和lenacapavir(LEN)的2期臨床試驗最新結果。分析顯示,在48周時,這一創(chuàng)新組合療法保持了高比率(94.2%)HIV患者的病毒抑制(HIV-1 RNA <50拷貝/毫升)。新聞稿指出,這一創(chuàng)新組合具有成為首款每周一次治療HIV口服組合療法的潛力。

點評:按照現(xiàn)行治療手段,如果HIV患者因為某些原因無法每日服藥,體內的病毒不但可能卷土重來,產(chǎn)生耐藥性的風險也會增加。在治愈性療法誕生之前,每日服藥對于很多HIV感染者來說仍然是一個負擔。

NO.5 興齊眼藥新濃度硫酸阿托品滴眼液III期研究獲總結報告

興齊眼藥宣布其研發(fā)的硫酸阿托品滴眼液(0.02%和0.04%)用于延緩兒童近視進展的III期研究已取得總結報告。

點評:截至目前,國內外尚無0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液獲批上市。

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