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榮昌生物:泰它西普用于IgA腎病的Ⅲ期臨床入組已完成,目前正在用藥隨訪中

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2024-11-08 20:49:16

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問:據(jù)報(bào)導(dǎo):泰它西普用于 IgA 腎病的 Ⅲ 期臨床入組已完成,該研究用藥方案分為 A 階段和 B 階段,A 階段是為了驗(yàn)證泰它西普緩解患者蛋白尿方面的有效性以及安全性,B 階段則驗(yàn)證泰它西普給患者帶來的長期腎臟受益。請(qǐng)問在 A 階段研究完成并達(dá)到預(yù)設(shè)階段終點(diǎn)時(shí), 可以進(jìn)行 NDA 嗎? 謝謝!

榮昌生物(688331.SH)11月8日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,泰它西普用于IgA腎病的Ⅲ期臨床入組已完成,目前正在用藥隨訪中,公司將與CDE保持溝通,爭(zhēng)取盡早實(shí)現(xiàn)新適應(yīng)癥申報(bào)。

(記者 蔡鼎)

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