每經(jīng)記者｜林姿辰    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

6月17日，A股創(chuàng)新藥概念股加速下跌，舒泰神（300204.SZ，股價35.75元，市值170.8億元）收跌8.33%，截至收盤股價為35.75元/股，不過公司在盤中股價一度達到43.15元/股，刷新歷史新高。

而在兩個多月前，公司的股價觸及5.90元/股，經(jīng)過超500%的上漲，公司最新市值約170億元。讓市場陷入瘋狂的，不是公司連年虧損的業(yè)績、銷售下行的兩款已上市藥物，而是在研管線中的潛在BD（商務(wù)拓展）標(biāo)的，其中，進展最快的是一款血友病藥物。

6月17日上午，記者撥打舒泰神公開電話，工作人員表示目前市場資金對于創(chuàng)新藥板塊比較熱情，公司處于股價波動期，不便進行任何有誘導(dǎo)方向的宣傳，“公司的相關(guān)事項均以公告形式對市場公開發(fā)布，沒有任何需要補充披露的信息”。

“老藥”收入下滑，今年已發(fā)布3則臨床研究總結(jié)報告

作為一家以自主知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營銷為主要業(yè)務(wù)的企業(yè)，舒泰神目前的收入主力，是兩款“老藥”。

其中，注射用鼠神經(jīng)生長因子（商品名：蘇肽生）是2006年獲批的國家一類新藥，但近年來受醫(yī)保政策調(diào)整及競品沖擊影響，去年收入同比下降17.30%，占營業(yè)收入的41.21%。

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散（IV）（商品名：舒泰清）是《中國消化內(nèi)鏡診療腸道準備指南》和《中國慢性便秘診治指南》的一線用藥，在清腸領(lǐng)域市場份額位居第一，但去年收入同比下降8.20%，占營業(yè)收入的55.16%。

因此，公司股價暴漲并不是源于這兩款藥物，而是創(chuàng)新藥概念爆火時，投資者對在研管線的預(yù)期。根據(jù)舒泰神2024年年報，公司共有15條研發(fā)管線，其中進展最快的是1款單抗藥物韋洛利單抗（BDB-001）、2款蛋白藥物——波米泰酶α（STSP-0601）和蘇肽生新增適應(yīng)證項目（糖尿病足潰瘍）。

舒泰神主要研發(fā)管線

圖片來源：公司年報

今年以來，公司發(fā)布過3則新藥進展公告，分別是注射用STSP-0601（伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療）的IIb期臨床研究總結(jié)報告，STSA-1002注射液（急性呼吸窘迫綜合征適應(yīng)證）的Ib/II期臨床試驗研究初步結(jié)果，STSP-0902注射液（用于治療少弱精子癥）的Ia期臨床研究總結(jié)報告。其中前兩份總結(jié)報告提供了具體數(shù)據(jù)。

IIb期研究結(jié)果顯示，STSP-0601用于伴抑制物的血友病A或B患者出血按需治療，12小時有效止血率為81.94%，優(yōu)于單組目標(biāo)值（OPC），差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.0001），達到了預(yù)設(shè)的主要有效性終點。

Ib/II期研究結(jié)果顯示，STSA-1002注射液的低劑量組和高劑量組相對于對照組的風(fēng)險比（HR，該值＞1表示實驗組的風(fēng)險高于對照組）分別為1.04、1.55，試驗組縮短達到臨床緩解的時間2~5天；次要療效指標(biāo)中，低劑量組、高劑量組和對照組的28天全因死亡率分別為26.67%、5.88%和40%，低劑量組和高劑量組較對照組分別相對降低死亡率33.33%、85.3%。

公司已連虧5年，國內(nèi)獲批血友病用藥已有數(shù)十款

根據(jù)年報數(shù)據(jù)，過去5年，公司一直處于虧損狀態(tài)，營業(yè)收入也多年下滑。那么，研發(fā)進展最快的STSP-0601能否扭轉(zhuǎn)業(yè)績，支撐起目前快速增長的市值？

資料顯示，STSP-0601指向的血友病是一種罕見病，這種疾病的臨床特征性主要表現(xiàn)為關(guān)節(jié)、肌肉和深部組織出血等。若反復(fù)出血，不及時治療可導(dǎo)致關(guān)節(jié)畸形和（或）假腫瘤形成，嚴重者可危及生命。

目前，凝血因子替代治療是血友病的首選治療方法。據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者統(tǒng)計，國內(nèi)獲批的血友病藥物已有數(shù)十款，其中既包括國產(chǎn)血源性凝血八因子藥品、進口重組凝血八因子藥品，也包括雙抗藥物、基因治療藥物，其中，神州細胞2021年獲批的SCT800產(chǎn)品（商品名：安佳因）是國內(nèi)首個獲批上市的國產(chǎn)重組凝血八因子藥品，上市后首年銷售額超過10億元。

這種罕見病藥物“暢銷”的原因在于有相對較大的患者群體和較高的用藥頻次。根據(jù)發(fā)表于《診斷學(xué)理論與實踐》的《中國血友病診治報告2023》，截至2023年6月，我國共有261家中心通過全國血友病登記系統(tǒng)，登記包括血友病在內(nèi)的遺傳性出血性疾病共計4萬余例。

不過，伴有抑制物的血友病患者遠小于整體患者規(guī)模。根據(jù)2020年發(fā)表于《中華血液學(xué)雜志》的一篇文章，重型血友病A患者抑制物的發(fā)生率約為30％，非重型為3%~13%，而血友病B患者為1%~6%。

舒泰神仍認為市場存在機會。公司認為，國內(nèi)用于伴有抑制物的血友病患者出血按需治療的藥物有凝血酶原復(fù)合物濃縮物（PCC）和重組人凝血因子Ⅶa，前者存在免疫記憶反應(yīng)、病毒感染和血栓形成等潛在風(fēng)險，rhⅦa由于高昂的治療費用限制了臨床的廣泛應(yīng)用。研發(fā)安全有效且價格可接受的治療藥物是國內(nèi)伴有抑制物的血友病患者急性出血發(fā)作亟待解決的臨床需求。

財通證券曾指出，伴抑制物血友病的全球市場約277億元，舒泰神這款藥在國內(nèi)的銷售峰值有望達到20億元以上。不過，隨著市場競爭加劇，這款產(chǎn)品未來的商業(yè)價值究竟有多大，對業(yè)績的貢獻有多大，還需要時間驗證。

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